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天境生物自主研发TJD5获国家药品监督管理局批准

2019-10-09 07:30 信息发布中心


10月4日,天境生物科技(上海)有限公司(以下简称“天境生物”),一家已进入临床阶段,立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司,(以下称“天境生物”)宣布其自主研发的肿瘤免疫领域 CD73 抗体 TJD5 获得中国国家药品监督管理局开展临床试验许可,临床 I 期试验将在晚期实体瘤患者中展开。


TJD5 是针对 CD73 靶点的创新人源化抗体,由天境生物自主开发。通过结合 CD2O9年第O52期免费资料73 双聚体分子的一个全新抗原表位,TJD5 能够以非底物竞争的方式有效抑制 CD73 的酶活反应,降低腺苷的产生,促进 T 细胞活性及肿瘤抑制效果。目前,TJD5 已在美国进入I期临床试验以评估其作为单一用药的耐受性和初步疗效;同时,TJD5 分别在美国与罗氏公司 PD-L1 抗体 TECENTRIQ® (atezolizumab)、在中国与君实生物 PD-1 抗体特瑞普利(拓益)展开联合用药临床试验,试验将针对多种肿瘤患者。

“TJD5 是天境生物在研的创新抗癌项目之一。目前,天境生物已有五个具有高度差异化特质的创新肿瘤项目进入临床开发阶段,此次 TJD5 顺利获得国家药品监督管理局授予的临床研究批件,是我们研发管线的又一里程碑。我们对此感到非常开心,同时也在期待这样高品质的创新疗法可以造福广大患者。”天境生物创始人兼董事长臧敬五博士表示。

关于 TJD5

TJD5 是一种针对 CD73 的创新型人源化抗体。TJD5 通过抑制 CD73 酶活,降低肿瘤内腺苷的产生,解除肿瘤微环境的免疫抑制,与其他免疫检查点类药物如 PD-1 抗体或 PD-L1 抗体联用,可产生明显的肿瘤治疗协同作用。TJD5 已在美国进入临床一期试验,是天境生物自主研发的具有“同类最优”潜力的创新型 CD73 单克隆抗体。